ACTUALITÉS
Connaissez-vous ErVaccines ?
ErVaccines Technologies est une start up française qui développe des vaccins thérapeutiques contre le cancer.
Post-COVID : MODERNA étoffe son portefeuille.
Avec les profits tirés de son vaccin, MODERNA poursuit ses acquisitions de technologies.
Autorisations d’essais cliniques en hémato-oncologie et dans la SLA
MaaT Pharma obtient les autorisations réglementaires d’essais cliniques pour évaluer MaaT033 dans deux indications : hémato-oncologie et sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Révisions de deux séries de lignes directrices de l’ICH
Selon un intervenant du DIA Europe, les lignes directrices de l’ICH couvrant les tests de stabilité et l’établissement des spécifications font l’objet de révisions attendues depuis longtemps et devraient être « substantiellement » révisées.
Informations relatives aux DM
Publication d’un Q&A relatif à l’extension de la période de transition du RDM, demande de mise à jour de l’évaluation B/R relative aux phtalates, inspection des fabricants de DM de classe I suisses.
Facteurs environnementaux et adoption des Biosimilaires.
C’est la première étude européenne qui analyse les facteurs environnementaux, notamment la confiance sociale et institutionnelle, concernant l’utilisation des biosimilaires.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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