ACTUALITÉS
SANOFI a communiqué en fin d’année deux nouveaux accords de partenariats
Ces accords portent sur des développements de pépites dans les maladies auto-immunes (DREN BIO) et dans la maladie d’Alzheimer (ADEL).
Les médicaments innovants de l’année 2025 approuvés par la FDA
Le journal Usine Nouvelle publie la liste des 44 médicaments approuvés en 2025 par la FDA.
eCTD 4.0 : point de situation
Au mois de décembre 2025, l’EMA a annoncé le lancement de l’usage optionnel de l’eCTD 4.0 pour les nouvelles demandes d’AMM en procédure centralisée et a publié un guide pratique.
EU MDR & IVDR : propositions de révision
Premières analyses de la proposition de règlement, publiée par la Commission européenne a publié, le 16 décembre, visant à simplifier et à réviser en profondeur les règlements 2017/745 (MDR) et 2017/746 (IVDR).
SANOFI se renforce dans les vaccins en achetant DYNAVAX
SANOFI a annoncé la signature d’un accord d’acquisition avec la société américaine DYNAVAX, entreprise de vaccins cotée en bourse qui commercialise un vaccin contre l’hépatite B pour adultes (HEPLISAV B®) et développe un candidat vaccin différencié contre le zona.
Vers un nouvel ordre mondial de l’industrie pharmaceutique ?
Les Etats-Unis attirent les industriels et de l’autre côté la Chine devient un acteur pharmaceutique grandissant et incontournable. Quelle sera la place de « l’Europe pharmaceutique » ?
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
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53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
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