ACTUALITÉS
La biotechnologie computationnelle à l’épreuve des essais cliniques
QuantX Biosciences a levé 85 M$ lors d’une série B sursouscrite afin d’amener en clinique deux petites molécules orales ciblant STAT6 et IL-17 en immunologie.
Consultation MHRA
Le 16 février 2026, la MHRA a officiellement lancé une consultation publique sur la reconnaissance indéfinie des dispositifs médicaux portant le marquage CE pour la GB.
EDQM : statut de délivrance des médicaments
L’EDQM organise un webinaire pour présenter la nouvelle approche d’évaluation du Comité d’Experts sur la classification des médicaments (CD-P-PH/PHO) visant à déterminer leur statut de prescription (obligatoire ou facultative).
Un exemple pour comprendre la structure qualité du CTD version ICH M4Q(R2)
Pour accompagner la révision de la ligne directrice ICH M4Q(R2) sur les sections qualité du Common Technical Document, un exemple concret a été publié afin d’aider l’industrie et les autorités.
Délistage en UE : étude de NERES
Une étude conduite par NèreS entre juin et août 2025, a été présentée lors d’un groupe de travail « Prescription médicale facultative » (PMF) du Comité d’interface ANSM–Industries.
Création d’un nouveau syndicat : MedFrance
Un mois après le départ de plusieurs acteurs du Leem, le paysage de la représentation pharmaceutique française continue de se recomposer.
Nous vous accompagnons dans toutes les étapes de la conception et de la vie de vos produits en assurant un service complet de qualité.
De part notre affiliation aux réseaux internationaux Regulanet et Pharmaxi, nous disposons d'un accès privilégié à des spécialistes dans plus de 90 pays.
STRATÉGIE SANTÉ
53, Boulevard de la Reine
78000 Versailles - France
Tél : +33 (0)1 42 86 86 00
Nos certifications
Member of
Inscription à notre newsletter
Suivez-nous