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Image non disponibleUn exemple de préparation au Brexit
Date de publication: 09 April 2019

Comment Sanofi s'est-il préparé pour le Brexit ?

Depuis toujours, notre principale priorité est de veiller à ce que les Britanniques et les Européens continuent d'avoir accès aux vaccins et aux médicaments que nous produisons lorsqu'ils en ont besoin. Nous sommes maintenant en bonne forme, quel que soit le résultat des négociations.

Nous prévoyons un Brexit sans accord depuis près de 2 ans. Nous avons axé notre planification sur ce scénario car nous pensions que cela causerait le plus de perturbations à l’industrie pharmaceutique britannique. Notre objectif était de nous assurer que nous sommes prêts au pire, en espérant le meilleur. Nous avions donc déjà commencé des activités pour augmenter notre stock, sur la base de nos propres projections concernant les perturbations potentielles qu'un accord de non-accord pourrait entraîner. Toutefois, nous nous sommes félicités des directives données par les gouvernements en août et avons adapté notre planification en fonction de leurs recommandations visant à augmenter les stocks de six semaines supplémentaires par rapport aux arrangements existants. En termes simples, nous stockons des traitements afin que les patients ne soient pas obligés de le faire.

Nous avons également validé des itinéraires d'approvisionnement alternatifs pour réduire les retards à la frontière entre Calais et Douvres et faire double emploi avec les processus nécessaires, tels que le transfert de la version de personne qualifiée (QP), des tests de contrôle de la qualité (CQ), des étiquettes et des emballages pour tous les médicaments destinés à l'UE, de notre site britannique à un site européen.

Combien la firme a-t-elle dépensé pour ces préparations?

Compte tenu du nombre de variables en jeu, il est difficile de chiffrer avec précision le montant des dépenses de Sanofi UK pour la préparation du Brexit.

Nous avons concentré beaucoup d'efforts sur nos préparations et ce chiffre devrait atteindre des millions de dollars - un coût que nous absorbons pour faire en sorte que les gens aient accès aux médicaments et aux vaccins dont ils ont besoin, quand ils en ont besoin.

Comment pensez-vous que le Brexit aura un impact sur les activités de Sanofi en Europe?

En ce qui concerne le Royaume-Uni, nous voulons nous assurer que le Royaume-Uni reste un foyer d'innovation médicale et de collaboration entre le gouvernement, les entreprises et les universités. Nous voulons nous assurer que le Brexit ne perturbe pas la collaboration en matière de recherche internationale.

Nous sommes toutefois confiants dans le fait que le Royaume-Uni continuera à être une destination attrayante pour les investissements et la croissance future du secteur des produits pharmaceutiques, parallèlement au reste de l'Europe.

Vous attendez-vous à ce que le départ du Royaume-Uni de l’UE influe sur la présence de Sanofi et sur ses investissements au Royaume-Uni?

Quelle que soit l’attitude qui sera prise en avril, nous sommes confiants que le Royaume-Uni restera un lieu d’investissement attrayant. À l’heure actuelle, Sanofi UK emploie 1 200 personnes et, avec ses principales universités et sa main-d’œuvre hautement qualifiée, nous restons attachés au Royaume-Uni et nous investissons dans le développement de notre main-d’œuvre. Nous avons une importante usine de fabrication à Haverhill, dans le Suffolk, et nous avons récemment annoncé l’investissement dans un nouveau siège social à Reading, ce qui témoigne de nos intentions futures.

La collaboration reste au cœur de nos travaux au Royaume-Uni, avec 63 collaborations de recherche actuellement en place, nombre qui devrait augmenter dans les années à venir.

Êtes-vous préoccupé par les retards et les perturbations douanières aux points d’entrée du Royaume-Uni et, dans l’affirmative, comment envisagez-vous de surmonter ces problèmes potentiels?

Nous avons des stocks de médicaments et de vaccins et nous nous sentons bien préparés à toute éventualité, y compris aux retards à la frontière entre Calais et Douvres. Cependant, nous avons également validé des itinéraires d'approvisionnement alternatifs afin d'atténuer la possibilité de retarder l'arrivée de nos traitements dans le pays.

Les patients devraient-ils s'inquiéter de l'accès aux médicaments, si le Brexit se produit dans un scénario «pas d'accord»?

Nous avons travaillé très dur pour rassurer les patients sur le fait que d'autres sociétés comme nous ont mis en place des plans d'urgence robustes. Nous espérons que les gens ne ressentiront pas le besoin de stocker des médicaments dans leurs propres armoires à pharmacie.

La sécurité des patients est notre principale priorité et nous avons mis au point une série de plans de secours et d’autres arrangements logistiques pour faire tout ce qui est en notre pouvoir pour assurer le moins possible de perturbations à la suite du Brexit.

Pensez-vous que le Brexit constitue une menace importante pour l'accès futur aux médicaments innovants au Royaume-Uni ?

Nous nous félicitons des directives actualisées du MHRA publiées le 3 janvier. Il est clair que le MHRA réfléchit de manière créative sur la manière de devenir un régulateur rapide et léger, et il semble qu'il pourrait y avoir des processus de réglementation passionnants et encourageants en place.

Nous travaillons avec le MHRA sur un examen national accéléré pour un nouveau vaccin britannique contre la grippe, en utilisant un dossier basé sur les documents soumis en Australie, adapté aux exigences du MHRA. Ce processus accéléré montre que le MHRA peut être flexible et agile dans ses méthodes de travail et pourrait offrir des opportunités pour des approbations de produits plus rapides lorsque le Royaume-Uni quittera l'Union européenne. Le processus n'a pris que sept mois, comparé à un délai d'examen standard de 12 mois pour les approbations nationales. Cependant, ces processus doivent être complétés par des actions du système de santé au sens large.

Que pensez-vous de la manière dont le processus du Brexit a été géré, du point de vue de l'industrie?

Notre priorité est de veiller à ce qu'il n'y ait aucun impact négatif sur la capacité de réglementation, les processus et les délais pour les médicaments et vaccins nouveaux et existants destinés aux patients et aux citoyens du Royaume-Uni de l'Europe continentale.

Nous avons rencontré des conseillers et des responsables gouvernementaux compétents dans le cadre de délégations représentant diverses associations professionnelles dont nous sommes membres et avons exprimé nos préoccupations concernant l'accès futur aux médicaments et aux traitements après le Brexit.

Nous sommes confiants que, en raison de notre éventualité, les Britanniques et les Européens auront accès aux traitements Sanofi dont ils ont besoin, quel que soit le résultat du Brexit.

 

Source Pharmatimes

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