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Image non disponibleQuelques chiffres clés de l’ANSM
Date de publication: 17 December 2019

Essais cliniques
Près de 750 essais cliniques ont été autorisés pour les médicaments et plus de 80 pour les DM.

ATU
20 nouvelles substances ont obtenu une ATU de cohorte, concernant plus de 5600 patients.
Près de 16000  patients ont été concernés par une ATU nominative

Enregistrement
L’ANSM a délivré près de 1200 AMM. Près de 80 % des AMM délivrées par l’ANSM sont des AMM de produits génériques.

Pour les procédures européennes
L’ANSM a été rapporteur en PC dans 20 % des cas (16 demandes sur 84 dossiers)
L’ANSM a été RMS en MRP/DFCP dans  2% des cas (16 demandes sur 817 dossiers déposés.

Pharmacovigilance
L’ANSM a recueilli plus de 71000 signalements d’effets indésirables.
Près de 28 % des signalements d’effets indésirables le sont par des patients.

Ruptures de stocks
Près de 900 signalement de ruptures de stocks qui ont été gérés par l’ANSM


Inspection et Qualité
Près de 680 inspections dont 6 % réalisées à l’étranger.
75 inspections ont été inopinées.
Près de 2000 défauts qualité ont été signalés.

Publicité pharmaceutique
Près de 9 % de refus de visa de publicité Professionnels et 10 % de refus pour les Visas Grand public

Sources:  ANSM et gazette AFAR

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