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Image non disponibleDéfaut qualité : exemple d'inspection ANSM
Date de publication: 12 December 2016

Les inspections notent des non-conformités et des manquements de toutes natures.

On peut trouver par exemple deux exemples souvent rencontrés :


- un  contenu non satisfaisant de certains cahiers des charges établis par les exploitants avec les sous-traitants fabricants,

- des insuffisances du système qualité pharmaceutique, avec par exemple une gestion défaillante des revues qualité des produits et des échanges insuffisants entre le titulaire d'AMM, le fabricant et l'exploitant qui ne permettent pas la mise en place éventuelle des actions correctives et préventives.

Source Site ANSM

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