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Image non disponibleLa production des thérapies innovantes
Date de publication: 08 October 2019

Pour les thérapies innovantes, les emplacements des installations de fabrication doivent être choisis tôt et avec soin. Le domaine de la thérapie cellulaire est soumise à de nombreuses restrictions en matière de tests et d’exportation de cellules humaines, ce qui signifie que le lancement international pourrait être compliqué et ralenti là où la fabrication est autorisée.

Sans surprise, des médicaments récents à base de CART-T, Kymriah et Yescarta ont tout deux démarré avec des installations de fabrication aux États-Unis et ont assuré leur utilisation européenne initiale à partir de ces installations, bien que les installations européennes soient mises en service.

D'autres pays exigent une planification préalable, par exemple s'ils n'autorisent pas l'exportation de cellules humaines et que les thérapies cellulaires doivent être fabriquées localement. Exemple : NOVARTIS a annoncé qu'il s'associerait en Chine avec un groupe local chinois de biotechnologie, Cellular

Source : Pharmaforum

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