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Image non disponibleQuand le QR code joue un rôle !
Date de publication: 15 October 2019

Le mois dernier, la FDA (Food and Drug Administration) a annoncé que des tests préliminaires avaient révélé de faibles concentrations de N-nitrosodiméthylamine (NDMA) dans les médicaments à base de ranitidine, y compris Zantac et des versions génériques du médicament populaire contre les brûlures d’estomac. La NDMA est une impureté de nitrosamine classée comme cancérogène probable pour l'homme.
La FDA n'a pas émis de rappel direct - suggérant plutôt que les consommateurs souhaiteraient éventuellement cesser l'utilisation - mais les sociétés pharmaceutiques Novartis et Apotex ont choisi de rappeler leurs produits génériques à base de ranitidine aux États-Unis, et les principales chaînes de pharmacies telles que Walgreen's et CVS les génériques de ranitidine sur leurs tablettes.

De tels rappels peuvent entraîner une pression considérable sur les circuits d’approvisionnement des fabricants de médicaments.
Aux Etats-Unis les technologies des étiquettes intelligentes pourraient grandement simplifier la communication entre le fabricant de médicaments, la pharmacie, le fournisseur d’assurance ou le médecin, ainsi que le patient, selon les dirigeants de LocatorX, spécialisée dans le suivi des produits via sa plate-forme intégrée de suivi, de validation et de sécurité.
Des codes QR certifiés sur l’emballage du médicament permettraient non seulement au fabricant de mieux comprendre sa chaîne d’approvisionnement, mais également de savoir où le produit a évolué dans le canal de distribution.

«En enregistrant en toute sécurité le parcours d'un produit, du fabricant au fournisseur, une entreprise serait en mesure de localiser le dernier emplacement connu de cet article et d'empêcher les magasins de le stocker ou d'empêcher un consommateur d'utiliser le produit», déclare Pat Pickren, vice-président produits. pour LocatorX. "Les consommateurs seront mieux en mesure de savoir si leur produit est affecté - au lieu d'une déclaration de rappel général, ils seront en mesure de numériser le produit et de savoir avec certitude qu'il est sûr de le consommer."

Selon Pickren, ceci est loin des nombreuses étapes nécessaires dans les pratiques de rappel traditionnelles. «En utilisant des codes QR certifiés, le temps d'attente entre l'émission d'un rappel et l'alerte des consommateurs est considérablement réduit», a-t-il déclaré. «Selon l'infrastructure en place, les consommateurs peuvent être informés via une application de leur fournisseur d'assurance, du développeur du médicament ou même de leur pharmacie. Cela peut prendre la forme d'une notification push, avertissant le consommateur qu'il peut avoir un produit rappelé en sa possession. Une fois que le consommateur est au courant, il peut alors numériser le produit en question et recevoir une confirmation officielle du statut de son article. En outre, ils peuvent être avertis des prochaines étapes: comment se débarrasser correctement de l'article et obtenir un remplacement, par exemple».

Au fur et à mesure que l'histoire de Zantac / ranitidine se développe, il a été suggéré que la méthode de test utilisée par le laboratoire tiers initial utilisait des températures plus élevées, une méthode qui génère des niveaux très élevés de NDMA.
Les tests sont en cours avec la méthodologie recommandée, la FDA promettant de fournir davantage d'informations dès qu'elles seront disponibles. Avec les nouveaux développements, les codes QR pourraient également être mis à jour, fournissant aux consommateurs les nouvelles informations.

Les technologies d'étiquetage de nouvelle génération fournissent également aux fabricants de médicaments une meilleure compréhension de leurs lots de produits, leur permettant de déterminer avec plus de certitude où le contaminant est entré en contact avec le produit, fait remarquer Pickren. «En fonction de la manière dont le fabricant applique le code QR certifié, le journal des événements peut enregistrer en toute sécurité chaque transaction avec une date, une heure et un lieu, et enregistrer les personnes qui ont interagi avec le produit», explique-t-il.

Cela conduit à un échéancier plus précis des portions de lots ou de lots susceptibles d’être affectées. «Grâce à cette technologie, ils disposeront d’un ensemble d’informations plus détaillées sur chaque produit», déclare M. Pickren. «Si une entreprise instaure dans ses bonnes pratiques de fabrication une politique exigeant que chaque article porte la date et l'heure de production et qui ont interagi avec cette production, elle peut identifier plus précisément les produits spécifiques qui ont été affectés pendant le rappel.»
 
Source : Healthcare Packaging

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