Préclinique et Clinique

PRÉCLINIQUE (Pharmacologie, toxicologie, pharmacologie de sécurité)

Avec notre partenaire

  • Conseil sur les programmes d'activité préclinique
  • Mise en place et réalisation d'études
  • Gestion d'études précliniques
  • Audit, analyse et synthèse de dossiers de recherche de candidats au développement
  • Rédaction de synthèses de rapports d'étude de toxicologie et de pharmacologie de sécurité
  • Non Clinical Summaries et Non Clinical Overviews au format CTD
  • Programmes d'études d'écotoxicologie

NON-CLINIQUE & CLINIQUE

Avec notre partenaire

  • Rédaction scientifique et médicale : sections Non-clinique et Clinique du dossier CTD
  • Développement du plan d’investigation pédiatrique (PIP) et des protocoles cliniques pédiatriques
  • Conception et réalisation des parties non-cliniques et cliniques des dossiers
  • Plans de développement et protocoles d'études cliniques
  • Summaries et Overviews du format CTD
  • Développement du plan d'investigation pédiatrique (PIP) et des protocoles cliniques pédiatriques
  • Plans de gestion des risques (PGR)
  • Réévaluation du rapport Bénéfice/Risque
  • Notes d'intérêt thérapeutique
  • Outils de la communication scientifique (abstracts, posters, diaporamas, manuscrits)

STRATÉGIE SANTÉ
19, rue Georges Clemenceau
78000 Versailles - France
Tél. +33 (0)1 42 86 86 00
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