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Your partner in CTD & eCTD files - Variations - Risk Management Plan - Environmental Risk Assessment - Preclinical and Clinical - PIL user testing - CEP and ASMF applications - National and DCP MAs - MA Holding - MA Transfer - ICH Q3D Risk analysis - Reimbursement and prices - Market access studies - Consultancy and Quality action plan - Qualification and Validation - Coaching and Communication - GMP training sessions
 
 
PRÉCLINIQUE ET CLINIQUE
 
 
Preclinical (Pharmacology, toxicology, safety pharmacology)
With our partner PhilippeLadure.SAS
Consulting on preclinical activities programs
Set up and studies performing
Preclinical studies management
Audit, analysis and synthesis of research files for development candidates
Synthesis report writing of toxicology and safety pharmacology studies
Non Clinical Summaries and Non Clinical Overviews (CTD format)
Ecotoxicology studies programs
 
Non Clinical and Clinical
With our partner
Scientific and medical writing
Design and implementation of non-clinical and clinical parts of the dossiers
Clinical development plans and protocols
CTD format Summaries and Overviews
Pediatric investigational plans (PIP)
Risk Management Plans (RMP)
Periodic benefit risk evaluation reports (PBRER)
Notes of therapeutic interest (French Commission of Transparency)
Scientific communication tools (abstracts, posters, manuscripts, slide sets)
 
 
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FOCUS ON...
BIOWAIVERS WORKSHOP
Séminaire de 2 jours utilisant une approche pragmatique. Ce séminaire de niveau intermédiaire est conçu pour les personnes qui ont déjà une certaine connaissance du développement pharmaceutique et des aspects réglementaires de l'enregistrement des dossiers. Il est destiné aux personnes des services Affaires réglementaires, Développement galénique, Développement clinique, ainsi que Gestion de projets et Business developpement.
28 - 29 SEPTEMBRE 2017
Villa Modigliani - Paris – France
Plus de détails...
FOCUS ON...
PHARMACOKINETIC WORKSHOP
A 3-day intermediate level Workshop using a top-down approach with a strong mechanistic emphasis. This intermediate level workshop is designed for those engaged in pharmacokinetic studies in drug discovery, development and regulatory assessment, who already have a good working knowledge and understanding of the basic physiological and mathematical concepts and applications in the subject area, for example, who have taken the Basic Pharmacokinetic Workshop, Arosa.
11th – 13th October 2017
Villa Modigliani - Paris – France
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FORMATION CONTINUE
La formation continue, une activité stratégique pour accompagner les entreprises.
L’EBI met à disposition des chefs d’entreprise une offre variée de formations.
Ces stages permettent de développer les compétences de leurs salariés dès le niveau technicien dans les domaines d’expertise de l’EBI : biotechnologie, procédés industriels, formulation, analyse sensorielle, marketing, …
Formations inter-entreprises : l’EBI propose tout au long de l’année des stages d’une ou deux journées (catalogue disponible sur notre site internet).
Formations intra-entreprise : selon les besoins spécifiques de l’entreprise, l’EBI accompagne les entreprises dans l’élaboration de formations sur mesure permettant ainsi de former en interne un petit groupe sur un thème ciblé.
Cliquez ici pour accèder au site...
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