NEWS ANSM
 
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

Cathéter guide Cordis Vista Brite and Adroit Guiding Catheter - Cordis Corporation - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société CORDIS Corporation le 13/02/2019. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/03/2019) (393ko). Cette information de sécurité a été complétée le 13/03/2019 par le courrier ci-joint (25/03/2019) (274ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1903387.

DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Panpharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock depuis le 09 janvier 2019 Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d'unités de la spécialité DOBUTAMINA GENERIS 12,5 mg/mL, solution pour perfusion initialement destinées au Portugal Lettre d'information du laboratoire PANPHARMA en date du 20 mars 2019 à l'attention des professionnels de santé (25/03/2019) (488ko) RCP de la spécialité DOBUTAMINE PANPHARMA 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion (09/01/2019) (60ko) Remise à disposition progressive à partir de fin avril 2019

HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V.) - Rupture de stock - HEPARINE CHOAY 5 000 UI/ ml, solution injectable - Tensions d'approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Panpharma / SanofiI France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V)> Flacon de 5 mL : 25 000 UI / 5 mL Rupture de stock depuis le 03 décembre 2018 Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d'unités de la spécialité HEPARINE 5 000 UI/ mL, solution injectable (flacons de 5 mL) initialement destinées au marché export. Lettre d'information du laboratoire PANPHARMA en date du 13 décembre 2018 à l'attention des professionnels de santé (15/01/2019) (89ko) Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d'unités de la spécialité HEPARINE 5 000 UI/ mL, solution injectable (flacons de 5 mL) initialement destinées à la Bosnie. Lettre d'information du laboratoire PANPHARMA en date du 18 mars 2019 à l'attention des professionnels de santé (25/03/2019) (491ko) RCP de la spécialité HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V) (15/01/2019) (115ko) Remise à disposition progressive à partir de fin mars 2019 > Ampoule de 1 mL : 5 000 UI/mL Risque de rupture de stock liée à l'indisponibilité du flacon de 5 mL Remise à disposition progressive depuis le mois de février 2019 HEPARINE CHOAY 5 000 UI/1 ml, solution injectable - HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable L'indisponibilité des spécialités HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/ml, solution injectable (I.V) est susceptible d'engendrer des tensions d'approvisionnement sur les spécialités HEPARINE CHOAY Lire aussi Tensions d'approvisionnement des spécialités à base d'héparine sodique : Information pour les professionnels de santé - Point d'information (11/12/2018)

Produit Anti-Verrues - Objectif Zeroverrue original, Meda Pharma S.p.A. - Meda Pharma S.p.A. - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une notice de sécurité effectuée par la société Meda Pharma S.p.A.. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2019) (69ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1906191.

Moniteur de surveillance (accessoire) - Câbles ECG intégrés avec câbles à 3 dérivations - GE Healthcare - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2019) (189ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1904402.

Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) et Détecteur de niveau des solutions communes, Kit d'accessoires n°2, Alinity c, Kit d'accessoires, Alinity i - Abbott - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2019) (293ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1905677.

Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher Scientific. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2019) (107ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1905908.

Biologie médicale - Logiciel DxSRA - Medasys - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société MEDASYS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2019) (1141ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1821148.

Dispositif hémostatique - C.H.U.T Coussin Hémostatique d'urgence - Thuasne - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une notice de sécurité effectuée par la société THUASNE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/03/2019) (147ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1813592 .

RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable - Risque de rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Risque de rupture de stock sur le marché de ville (suspension de l'approvisionnement des grossistes-répartiteurs le 18 mars 2019) Distribution normale sur le marché hospitalier et les collectivités Remise à disposition à compter de la semaine du 8 avril 2019

Automates Système intégré Vitros XT 7600, Vitros 3600, Vitros 5600 - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/03/2019) (200ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1904927.

Parasitologie - Réactif Palutop +4 Optima - Biosynex - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BIOSYNEX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/03/2019) (928ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1901401.

Matériel dentaire - IDental arch Albaflex - Alcis - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'unretrait de lot effectué par la société ALCIS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/03/2019) (1033ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1903889.

Sonde de température vésicale - Cathéter Foley Mon-a-Therm avec capteur de température - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise à jour d'un retrait de lot effectué par la société Degania Silicone Ltd. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/03/2019) (1211ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1814155. Lire aussi Urologie - Sonde de température vésicale - Mon-a Therm Foley catheters avec capteurs de température, Degania Silicone Ltd - Rappel (31/08/2018)

NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Bristol-Myers Suibb (BMS) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Distribution contingentée jusqu'au 3ème semestre 2020 Lettre d'information du laboratoire BMS destinée aux professionnels de santé en date du 19 mars 2019. (20/03/2019) (254ko)

Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Level 3 [Vista] - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher Scientific/Microgenics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2019) (94ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1905419.

Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Niveau 3 - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher Scientific/Microgenics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2019) (564ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1905526.

Logiciel Odancio - DL Sante - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société DL SANTE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (20/03/2019) (64ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1901852.

Réactif FTD Fever and Rash version 10.2 - Fast Track Diagnostics
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de produit effectué par la société Launch Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2019) (145ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1903584. Lire aussi Réactif FTD Fever and Rash - Fast Track Diagnostics (04/03/2019) - Information de sécurité

Nébuliseur Pari LC Sprint Tracheo - PARI GmbH - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société PARI GmbH par l'intermédiaire de son unique distributeur concerné en France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2019) (134ko).


 
   
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