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NEWS ANSM
 
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

Réactif Thermo Scientific Oxoid CAZ10 Ceftazime - Thermo Fischer - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société THERMO FISCHER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2017) (97ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714785.

Appareil de radiologie interventionnelle - Artis zee/Artis Q - Siemens - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2017) (391ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714936/R1715039.

DMU de transfert - Sachet Eva d'illumination Uva - Macopharma - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société MACOPHARMA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2017) (469ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1713252.

Sutures - Corolene 2/0, Peters Surgical - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société PETERS Surgical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/09/2017) (1107ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714989.

CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion - Tension d'approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Tension d'approvisionnement concernant la spécialité CARBOPLATINE ARROW 10 mg/ml, solution pour perfusion Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d'unités de la spécialité CARBOPLATIN ACTAVIS 10 mg/ml, solution pour perfusion (flacons de 5 ml), initialement destinées au marché allemand, depuis le 26 juillet 2017 Lettre d'information du laboratoire ARROW GENERIQUES en date du 10 juillet 2017 à l'attention des professionnels de santé (26/07/2017) (91ko) Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d'unités de la spécialité CARBOPLATINO AUROBINDO 10 mg/ml, solution pour perfusion (flacons de 60 ml), initialement destinées au marché italien, à partir du 19 septembre 2017 Lettre d'information du laboratoire ARROW GENERIQUES en date du 08 septembre 2017 à l'attention des professionnels de santé (19/09/2017) (87ko) Remise à disposition normale à partir de mi-octobre 2017

Prothèse d'épaule (orthopédie) - Epiphyses modulaires centrées et excentrées de la Prothèse d'épaule inversée Delta XTend
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lots effectuée par la société DePuy Synthes. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/09/2017) (221ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714545.

Réactif Autocheck5+ Level 2 - Radiometer Medical ApS - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Radiometer Medical ApS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/09/2017) (408ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714383.

PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Tension d'approvisionnement concernant la spécialité PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d'unités de la spécialité PACLITAXEL AUROBINDO 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon de 50 ml), initialement destinées au marché italien, à partir du 19 septembre 2017 Lettre d'information du laboratoire ARROW GENERIQUES en date du 13 septembre 2017 à l'attention des professionnels de santé (19/09/2017) (92ko) Remise à disposition normale à partir de mi-octobre 2017 pour la présentation en flacon de 50 ml

Solution dentaire- Oral Care Products, Sage Products, LLC
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de produits effectuée par la société SAGE PRODUCTS, LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/09/2017) (1067ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714141.

Fil de suture chirurgicale - Vicryl Rapid - Ethicon - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société ETHICON. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (18/09/2017) (161ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714468.

Pompe à insuline externe ( ACC. ) - Cathéter Medtronic QuickSet® Minimed - Unomedical AS - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints (18/09/2017) (676ko). La liste exhaustive des lots concernés est en annexe des courriers (18/09/2017) (122ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714702.

Réactif Access BR Monitor - Beckman Coulter - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/09/2017) (320ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1706003. Lire aussi Access BR Monitor - Beckman Coulter (20/04/2017) - Information de sécurité

ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel d'unités de la même spécialité initialement destinée au Royaume-Uni à partir du 14 septembre 2017 Lettre d'information de JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE SAS à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 07/09/2017 (14/09/2017) (572ko) Attention : les modalités de reconstitution et d'administration de ces unités d'ERWINASE initialement destinées au Royaume-Uni, diffèrent de celles de la spécialité habituellement commercialisée en France. Nous vous invitons à lire attentivement le document ci-dessus Date de remise à disposition normale : indéterminée

Réactif HemosIL ReadiPlasTin - Instrumentation Laboratory
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre du retrait d'un lot effectué par la société WERFEN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/09/2017) (208ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714523.

Orthopédie - Fixation pour syndesmose de cheville Ziptight - Zimmer Biomet - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société Zimmer Biomet. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/09/2017) (76ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714582.

CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable - Tensions d'approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant LFB-Biomédicaments Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Fortes tensions d'approvisionnement depuis le début du mois de janvier 2017 Poursuite de la distribution contingentée sur le marché des collectivités Lettre du laboratoire LFB-BIOMEDICAMENTS en date du 24 mai 2017 à destination des professionnels de santé (29/05/2017) (57ko) Date de remise à disposition normale indéterminée Mise à disposition par le laboratoire OCTAPHARMA FRANCE, à titre exceptionnel et transitoire, d'unités de la spécialité FIBRYGA 1g, poudre pour solution injectable (fibrinogène humain) initialement destinées au marché allemand à compter du 13 septembre 2017. Lettre du laboratoire OCTAPHARMA FRANCE en date du 13 septembre 2017 à destination des professionnels de santé. (13/09/2017) (77ko) RCP en français de la spécialité FIBRYGA (13/09/2017) (133ko)

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Tension d'approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Dans un contexte global de tensions d'approvisionnement en Paclitaxel 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d'unités de la spécialité PACLITAXEL ACCORD 6 mg/ml, koncentrat do sporzadzania roztworu do infuzji, flacon de 600 mg/100 ml (flacons de 100 ml), initialement destinées au marché polonais, à partir du 13 septembre 2017. Lettre d'information du laboratoire ACCORD HEALTHCARE en date du 13 septembre 2017 à l'attention des professionnels de santé. (13/09/2017) (66ko)

Pousse seringue - Graseby 3300, Mécanisme de verrouillage, fixation potence, boîtier de sécurité - Smiths Medical ASD Inc. - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Smiths Medical ASD Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/09/2017) (528ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714547

VACCINS COMBINES BOOSTRIXTETRA et REPEVAX (dTcaP) - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant GSK et Sanofi Pasteur-Europe Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Ville : Reprise d'une distribution normale (sous forme de dotations) à partir de septembre 2017 Collectivités : Distribution normale Lire aussi Avis du Haut Conseil de la santé publique du 25 février 2015 relatif aux ruptures de stock et aux tensions d'approvisionnement des vaccins combinés contenant la valence coqueluche (09/03/2015) (123ko) Information sur le site du Ministère de la Santé Informations ANSM à la rubrique rupture de stock : vaccins combinés tétravalents (DTCaP) et pentavalents (DTCaP-Hib) contenant la valence coqueluche

Appareil de radiologie interventionnelle - Artis zee Biplane et Artis Q biplane - Siemens - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/09/2017) (392ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714239.


 
   
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