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NEWS ANSM
 
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5ml poudre pour suspension / OROKEN ENFANTS 100 mg/5ml poudre pour suspension - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières OROKEN 40 mg/5 ml poudre pour suspension buvable en flacon Remise à disposition depuis fin avril 2017 OROKEN 100 mg/5 ml poudre pour suspension buvable en flacon Remise à disposition depuis le 22 Juin 2017

RIMIFON 500 mg/5mL, solution injectable - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant Laboratoires Neitum Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition normale depuis mai 2017

RIFADINE 300 mg, gélule - Tensions d'approvisionnement / RIMACTAN 300 mg, gélule - Tensions d'approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France / Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières RIFADINE 300 mg, gélulePrésentation en boîte de 8 gélules (marché de ville) Rupture de stock depuis le 18 mai 2017 Date de remise à disposition normale : début août 2017 Présentation en boîte de 30 gélules (marché de ville) Tension d'approvisionnement sur le marché de ville depuis avril 2017 Reprise d'une distribution contingentée à compter de mi-mai 2017 Présentation en boîte de 60 gélules (marché des collectivités) Pas de difficulté d'approvisionnement du marché des collectivités. RIMACTAN 300 mg, gélulePrésentation unique en boîte de 30 gélules Reprise d'une distribution contingentée sur les marchés de ville et des collectivités à compter du 22 juin 2017

CARBOCAINE 20 mg/mL, solution injectable - Risque de rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Aspen France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Reprise d'une distribution contingentée depuis le 22 juin 2017

Dispositif de thermothérapie micro- ondes- Acculis Accu2i pMTA Applicator - AngioDynamics, Inc.- Retrait de lots
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectuée par la société AngioDynamics, Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/06/2017) (344ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1709819.

ESKAZOLE 400 mg, comprimé - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Laboratoire GSK Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock depuis le 11 avril 2017 La spécialité ZENTEL 400 mg, comprimé (albendazole) est disponible. A titre exceptionnel et transitoire, les Pharmacies à Usage Intérieur (PUI) autorisées à vendre des médicaments au public au détail peuvent rétrocéder ZENTEL en remplacement d'ESKAZOLE Lettre du laboratoire GSK à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 06 avril 2017 (11/04/2017) (142ko) Remise à disposition normale prévue en juillet 2017

Appareil de radiologie interventionnelle - Artis - Siemens- Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/06/2017) (391ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1709728.

FLUOROURACILE ACCORD 50 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant Laboratoire Accord Healthcare Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition normale depuis juin 2017.

ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, flacons de 25 ml et de 50 ml - ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon de 10 ml et ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion, flacon de 5 ml- Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant TEVA SANTE Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 25 mL Rupture de stock sur le marché des collectivités depuis le 3 février 2017 Reprise de la distribution de façon contingentée sur le marché des collectivités depuis mi-juin 2017 ETOPOSIDE TEVA 20 mg/ml, flacon de 50 mL Reprise de la distribution sur le marché des collectivités depuis le 9 mai 2017 ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, flacon de 10 ml Rupture de stock depuis le 31 mai 2017 Livraison de façon contingentée auprès des PUI de deux flacons de 5 ml de la spécialité ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion pour toute commande d'un flacon de 10 ml de la spécialité ETOPOSIDE TEVA 200 mg/10 ml, solution injectable pour perfusion Lettre du laboratoire TEVA SANTE en date du 22 mai 2017 à destination des professionnels de santé (31/05/2017) (288ko) Date de remise à disposition normale : octobre 2017 ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, flacon de 5 ml Tension d'approvisionnement sur la spécialité ETOPOSIDE TEVA 100 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d'unités de la spécialité ETOPOSIDE 20 mg/ml concentrate for solution for infusion (flacon de 5 ml de 100 mg d'étoposide), initialement destinées au marché anglais, à partir du 16 juin 2017 Lettre d'information du laboratoire TEVA SANTE en date du 20 juin 2017 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (22/06/2017) (469ko) Remise à disposition normale à partir de début août 2017

Matériel ancillaire ( rachis ) - Mont Blanc Mis - Axe de verrouillage de la vis de verrouillage extérieure, Spineway - Spineway - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société SPINEWAY. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/06/2017) (94ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1709948.

Prolongateur- I.V extension set, ICU Medical Inc - Rappel de lots
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société ICU MEDICAL INC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2017) (494ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1709918.

Autre DM - Divers Disp. Hygiène Pansements et autres Consom - Chaussure Podactiv Modene - Gibaud - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de produit effectuée par la société GIBAUD. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2017) (214ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1709414.

Diffuseur portable non réutilisable - Multirate and Regional Analgesia Infuser - Baxter Healthcare SA
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/06/2017) (358ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1709670.

Biologie médicale - Logiciel Edgenet - In Log - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société IN LOG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/06/2017) (105ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1709766.

BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable - Tensions d'approvisionnement sur le marché hospitalier / Ruptures d'approvisionnement en ville
Indications Laboratoire exploitant Sanofi Aventis France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock sur le marché de ville Possibilité de dépannage auprès du laboratoire Tensions d'approvisionnement sur le marché hospitalier Distribution contingentée mise en place par le laboratoire Surveillance rapprochée des commandes et du contingentement médicalisé : les unités résiduelles de ce produit sont réservées aux indications dans lesquelles la bléomycine est indispensable (maladie de Hodgkin et carcinomes testiculaires) Lettre du laboratoire Sanofi-Aventis France aux professionnels de santé en date du 04 mai 2017 (05/05/2017) (855ko) Remise à disposition normale indéterminée

ETOPOPHOS 100 mg, lyophilisat pour usage parentéral - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Bristol Myers Squibb (BMS) Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock depuis le 9 novembre 2016 Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire à compter du 30 novembre 2016, d'unités de la spécialité VEPESID injection 100 mg (étoposide) initialement destinées au marché japonais : Lettre en date du 16 juin 2017 du laboratoire BMS à destination des professionnels de santé (19/06/2017) (596ko) RCP de la spécialité Vepesid injection 100 mg (14/11/2016) (407ko) Date de reprise d'une distribution normale : fin juillet 2017.

Instrumentation coelioscopique Endo Peanut 5 mm - Covidien LLC - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société COVIDIEN LLC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/06/2017) (434ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1708217.

Pompe à insuline externe MiniMed 640G
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/06/2017) (360ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1708871.

Elite Fastpack 225ML, Cell Saver Elite Processing Kit (225 mL), Haemonetics Corporation - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société HAEMONETICS CORPORATION, HAEMONETICS Corporation. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/06/2017) (205ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1709483.

VACCINS ANTI-HEPATITE B - ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie - HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie - HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable - Rupture de stock - Tensions
Indications Laboratoire exploitant GlaxoSmithKline et MSD Vaccins Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières ENGERIX B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie Rupture de stock à compter de janvier 2017 Rupture de stock sur le marché de ville Distribution contingentée sur le marché hospitalier Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI des établissements de santé (hôpitaux et cliniques) d'unités d'Engerix® B20 en flacon et initialement destinées à un autre marché, à partir du 19 juin 2017 - Lettre du laboratoire GSK en date du 19 juin 2017 à destination des professionnels de santé (19/06/2017) (187ko) - Notice en français de la spécialité d'Engerix® B20 flacon (19/06/2017) (166ko) HBVAXPRO 10 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie Fortes tensions d'approvisionnement dans le contexte de rupture de stock d'ENGERIX B 20 Rupture de stock sur le marché de ville Distribution contingentée sur le marché hospitalier Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI des établissements de santé (hôpitaux et cliniques) d'unités d'une spécialité identique à la spécialité française et initialement destinées aux Pays-Bas, à partir du 10 avril 2017 - Lettre du laboratoire MSD Vaccins en date du 6 avril 2017 à destination des professionnels de santé (10/04/2017) (566ko) - RCP de la spécialité HBVAXPRO 10 (10/04/2017) (167ko) HBVAXPRO 40 microgrammes, suspension injectable Fortes tensions d'approvisionnement dans le contexte de rupture de stock d'ENGERIX B 20 Distribution très fortement contingentée sur le marché hospitalier Rupture de stock sur le marché de ville Lire aussi Recommandations du HCSP (02/03/2017) (1271ko) Tensions d'approvisionnement en vaccins contre l'hépatite B - Communiqué - Site Ministère affaires sociale et de la santé


 
   
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