NEWS ANSM
 
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

Chambre à cathéter implantable - Celsite Safety 601 - B. Braun Medical - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société B. BRAUN MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2018) (323ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820296.

Microcathéter d'embolisation - Merci 9F BGC Balloon Catheter - Stryker Neurovascular - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société STRYKER Neurovascular. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2018) (135ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820158.

PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (298ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820140.

Scanner - RX- Brilliance 6 (Air), Brilliance 10 (Air), Brilliance 16 (Air), Brilliance 16 (Power), Brilliance 40, Brilliance 64 - Philips Medical Systems - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (112ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820332.

Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action retrait de lot effectuée par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (193ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820246. Lire aussi Antenne percutanée Covidien Emprint

Set de perfusion - Set de dialyse sur cathéter - Laboratoire Tetra Medical - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Laboratoire TETRA MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (40ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820394.

Automate Evidence Investigator - Randox - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société RANDOX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint . Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819096.

Orthopédie - Embase tibiale de prothèse totale de genou Anatomic - Amplitude - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2018) (89ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820107.

IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock depuis le 16 novembre 2018 Mise à disposition de IOPIDINE® 1% m/V, collyre en solution conditionné avec l'ancienne notice, accompagné d'un courrier à l'attention des pharmaciens et d'un exemplaire de la nouvelle notice (06/12/2018) (123ko) Lettre d'information du laboratoire Novartis à l'attention des ophtalmologistes (06/12/2018) (129ko) Mise à disposition de IOPIDINE® 1% m/V, collyre en solution conditionné avec la nouvelle notice, à partir de janvier 2019

Sonde de stimulation cardiaque - TC-115 Balloon - Vascomed GmbH - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société VASCOMED GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2018) (116ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819411.

Orthopédie
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BONESUPPORT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint . Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820067.

Orthopédie
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société TEKNIMED. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2018) (143ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819899.

Robot stéréotaxique
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Renishaw Mayfield. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/12/2018) (603ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1706675. Lire aussi Robot stéréotaxique - Neuromate utilisé avec le logiciel de planification Voxim - Renishaw Mayfield (25/04/2017) - Information de sécurité

Spray ORL - Hexatoux Spray - Vitrobio - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société VITROBIO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/12/2018) (970ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819271.

DMU de transfusion Suction/Anticoagulation Assembly; Medtronic Perfusion Tubing Pack - Medtronic Inc - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société MEDTRONIC Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (04/12/2018) (141ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819944.

EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Arrêt de commercialisation de EXJADE 125 mg et 500 mg, comprimés dispersibles Les spécialités EXJADE 90 mg et 360 mg, comprimés pelliculés restent les seules formes disponibles à compter du 30 novembre 2018

Implant cochléaire Maestro modèles Sonata et Concerto - Med-El Elektromedizinische Gerate - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERATE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (57ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819668.

Obturateur - Dualstop bouchon rouge, Dualstop bouchon blanc et Dualstop bouchon bleu - Vygon - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lots effectué par la société VYGON. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (496ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819982.

Endoscopes et accessoires d'endoscopes - Olympus Medical - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (423ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819267.

Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC. Les utilisateurs/centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (482ko). Cette information fait suite à l'information de sécurité du 26/12/2017. Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1720770. Lire aussi Rythmologie - Stimulateurs cardiaques implantables Visionist CRT-P et défibrillateurs cardiaques implantables Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D - Société Boston Scentific (26/12/2017) - Information de sécurité


 
   
NEWS PHARMA
Image non disponibleQuelques nominations dans la pharma
Quelques nominations dans la pharma, dans les grands groupes et dans les start up.
Plus de détails
Image non disponibleSANOFI et la digitalisation du groupe
Heather BELL, responsable du digital chez SANOFI, a résumé pour le site TIC PHARMA les projets de digitalisation conduits par le groupe.
Plus de détails
Image non disponibleUsine RECIPHARM UK : problème de qualité
Un audit de qualité de l'agence anglaise dans une usine anglaise du groupe RECIPHARM a eu comme conséquence une restriction  de production due à une éventuelle contamination croisée.

Plus de détails
Image non disponibleJ &J : le procès du talc vicié.
Un talc contenant de l'amiante est à l'origine d'un procès envers Johnson & Johnson.  Le groupe américain vient d'être condamné mais va faire appel.

Plus de détails
Image non disponibleIntelligence artificielle en pharmacovigilance
BAYER cherche à accélérer la surveillance de ses données relatives à la sécurité des patients en utilisant l'intelligence artificielle en pharmacovigilance, espérant ainsi permettre de détecter les effets secondaires potentiels liés au médicament beaucoup plus tôt.

Plus de détails
Image non disponibleLes commissions du LEEM
Le 30 octobre 2018, le Conseil d’administration du Leem a désigné parmi ses membres les présidents des neuf Commissions permanentes du syndicat. Il a également validé la désignation des six responsables de familles géographiques qui composent le Conseil.

Plus de détails
[Début] [Précedent] 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 [Suivant] [Fin]
 
NEWS TECHNOLOGIE
 Développement pharmaceutique
 Production
 Qualité
 People
 Business
 Réglementations
 Logistique
 Matières Premières
NEWS FOURNISSEURS
PARTENAIRES
Audits, Formations
& Conseils
Global Marketing Pharma
Solutions in Drug Development Formation
& Edition
INSCRIPTION
Newsletter pharma Newsletter pharma.............................
Flux rss stratégie santé Flux RSS............................................