NEWS ANSM
 
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

Chambre à cathéter implantable - Celsite Safety 601 - B. Braun Medical - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société B. BRAUN MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2018) (323ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820296.

Microcathéter d'embolisation - Merci 9F BGC Balloon Catheter - Stryker Neurovascular - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société STRYKER Neurovascular. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2018) (135ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820158.

PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (298ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820140.

Scanner - RX- Brilliance 6 (Air), Brilliance 10 (Air), Brilliance 16 (Air), Brilliance 16 (Power), Brilliance 40, Brilliance 64 - Philips Medical Systems - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (112ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820332.

Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action retrait de lot effectuée par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (193ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820246. Lire aussi Antenne percutanée Covidien Emprint

Set de perfusion - Set de dialyse sur cathéter - Laboratoire Tetra Medical - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Laboratoire TETRA MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (40ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820394.

Automate Evidence Investigator - Randox - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société RANDOX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint . Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819096.

Orthopédie - Embase tibiale de prothèse totale de genou Anatomic - Amplitude - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2018) (89ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820107.

IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock depuis le 16 novembre 2018 Mise à disposition de IOPIDINE® 1% m/V, collyre en solution conditionné avec l'ancienne notice, accompagné d'un courrier à l'attention des pharmaciens et d'un exemplaire de la nouvelle notice (06/12/2018) (123ko) Lettre d'information du laboratoire Novartis à l'attention des ophtalmologistes (06/12/2018) (129ko) Mise à disposition de IOPIDINE® 1% m/V, collyre en solution conditionné avec la nouvelle notice, à partir de janvier 2019

Sonde de stimulation cardiaque - TC-115 Balloon - Vascomed GmbH - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société VASCOMED GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2018) (116ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819411.

Orthopédie
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BONESUPPORT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint . Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820067.

Orthopédie
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société TEKNIMED. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2018) (143ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819899.

Robot stéréotaxique
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Renishaw Mayfield. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/12/2018) (603ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1706675. Lire aussi Robot stéréotaxique - Neuromate utilisé avec le logiciel de planification Voxim - Renishaw Mayfield (25/04/2017) - Information de sécurité

Spray ORL - Hexatoux Spray - Vitrobio - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société VITROBIO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/12/2018) (970ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819271.

DMU de transfusion Suction/Anticoagulation Assembly; Medtronic Perfusion Tubing Pack - Medtronic Inc - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société MEDTRONIC Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (04/12/2018) (141ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819944.

EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Arrêt de commercialisation de EXJADE 125 mg et 500 mg, comprimés dispersibles Les spécialités EXJADE 90 mg et 360 mg, comprimés pelliculés restent les seules formes disponibles à compter du 30 novembre 2018

Implant cochléaire Maestro modèles Sonata et Concerto - Med-El Elektromedizinische Gerate - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERATE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (57ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819668.

Obturateur - Dualstop bouchon rouge, Dualstop bouchon blanc et Dualstop bouchon bleu - Vygon - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lots effectué par la société VYGON. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (496ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819982.

Endoscopes et accessoires d'endoscopes - Olympus Medical - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (423ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819267.

Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC. Les utilisateurs/centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (482ko). Cette information fait suite à l'information de sécurité du 26/12/2017. Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1720770. Lire aussi Rythmologie - Stimulateurs cardiaques implantables Visionist CRT-P et défibrillateurs cardiaques implantables Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D - Société Boston Scentific (26/12/2017) - Information de sécurité


 
   
NEWS PHARMA
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TAKEDA et SHIRE ont fusionné, mais ils avaient deux produits concurrents dans le traitement d'une maladie où l'on manque de produits. La commission européenne demande à SHIRE de céder son produit en développement.

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2017 a été une année marquée par de nombreuses ruptures de stock des vaccins. Avec par exemple une durée moyenne de rupture de 179 jours contre 40 pour les médicaments.

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