NEWS ANSM
 
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

Chambre à cathéter implantable - Celsite Safety 601 - B. Braun Medical - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société B. BRAUN MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2018) (323ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820296.

Microcathéter d'embolisation - Merci 9F BGC Balloon Catheter - Stryker Neurovascular - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société STRYKER Neurovascular. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/12/2018) (135ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820158.

PACS - Centricity Universal Viewer, GE Healthcare - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (298ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820140.

Scanner - RX- Brilliance 6 (Air), Brilliance 10 (Air), Brilliance 16 (Air), Brilliance 16 (Power), Brilliance 40, Brilliance 64 - Philips Medical Systems - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEMS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (112ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820332.

Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action retrait de lot effectuée par la société Medtronic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (193ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820246. Lire aussi Antenne percutanée Covidien Emprint

Set de perfusion - Set de dialyse sur cathéter - Laboratoire Tetra Medical - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Laboratoire TETRA MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/12/2018) (40ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820394.

Automate Evidence Investigator - Randox - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société RANDOX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint . Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819096.

Orthopédie - Embase tibiale de prothèse totale de genou Anatomic - Amplitude - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (06/12/2018) (89ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820107.

IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock depuis le 16 novembre 2018 Mise à disposition de IOPIDINE® 1% m/V, collyre en solution conditionné avec l'ancienne notice, accompagné d'un courrier à l'attention des pharmaciens et d'un exemplaire de la nouvelle notice (06/12/2018) (123ko) Lettre d'information du laboratoire Novartis à l'attention des ophtalmologistes (06/12/2018) (129ko) Mise à disposition de IOPIDINE® 1% m/V, collyre en solution conditionné avec la nouvelle notice, à partir de janvier 2019

Sonde de stimulation cardiaque - TC-115 Balloon - Vascomed GmbH - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société VASCOMED GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2018) (116ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819411.

Orthopédie
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BONESUPPORT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint . Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1820067.

Orthopédie
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société TEKNIMED. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (05/12/2018) (143ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819899.

Robot stéréotaxique
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Renishaw Mayfield. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/12/2018) (603ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1706675. Lire aussi Robot stéréotaxique - Neuromate utilisé avec le logiciel de planification Voxim - Renishaw Mayfield (25/04/2017) - Information de sécurité

Spray ORL - Hexatoux Spray - Vitrobio - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société VITROBIO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (04/12/2018) (970ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819271.

DMU de transfusion Suction/Anticoagulation Assembly; Medtronic Perfusion Tubing Pack - Medtronic Inc - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société MEDTRONIC Inc. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (04/12/2018) (141ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819944.

EXJADE 500 mg, comprimé dispersible
Indications Laboratoire exploitant Novartis Pharma SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Arrêt de commercialisation de EXJADE 125 mg et 500 mg, comprimés dispersibles Les spécialités EXJADE 90 mg et 360 mg, comprimés pelliculés restent les seules formes disponibles à compter du 30 novembre 2018

Implant cochléaire Maestro modèles Sonata et Concerto - Med-El Elektromedizinische Gerate - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERATE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (57ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819668.

Obturateur - Dualstop bouchon rouge, Dualstop bouchon blanc et Dualstop bouchon bleu - Vygon - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lots effectué par la société VYGON. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (496ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819982.

Endoscopes et accessoires d'endoscopes - Olympus Medical - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (423ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819267.

Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Boston Scientific - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC. Les utilisateurs/centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (03/12/2018) (482ko). Cette information fait suite à l'information de sécurité du 26/12/2017. Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1720770. Lire aussi Rythmologie - Stimulateurs cardiaques implantables Visionist CRT-P et défibrillateurs cardiaques implantables Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D - Société Boston Scentific (26/12/2017) - Information de sécurité


 
   
NEWS PHARMA
Image non disponibleGSK et son achat de Noël : la biotech TESARO
GSK rachète la biotechnologie américaine TESARO, spécialiste de l'oncologie. GSK revient donc dans l'oncologie, quelque années après l'échange avec NOVARTIS,  qui pouvait se résumer en "oncologie contre vaccins".

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Image non disponibleSuppression de 500 postes chez SANOFI
Annoncé dans le Journal du Dimanche, SANOFI devrait annoncer à partir du 5 décembre la suppression de 500 postes.

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Image non disponibleUn professionnel de la pharma chez CARMAT
Jean-Pierre GARNIER, professionnel de la pharma, est passé par des grands groupes GSK, Pierre FABRE, ACTELION et il est membre du conseil d'administration de plusieurs biotechs.

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Image non disponibleContrat de façonnage innovant pour DELPHARM
Récemment nous parlions de HEMARINA dans ces colonnes. Cette société vient de passer un contrat de façonnage avec DELPHARM Tours pour produire leurs produits issus des vers marins.

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Image non disponibleUne femme à la tête de PFIZER france
C'est une femme, de plus une danoise, qui va prendre la présidence de PFIZER France. Elle va succéder à Michel GINESTET qui va prendre sa retraite.

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Image non disponibleCroissance chez CEBIPHAR
La société CEBIPHAR basée à Fondettes (Indre et Loire) et appartenant depuis 2014 au groupe TERANGA, ouvre début 2019 un nouveau laboratoire analytique à Toulouse.  
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