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NEWS ANSM
 
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable (1 flacon) - Rupture de Stock
Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock de la spécialité : KIDROLASE 10 000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable (1 flacon) à partir du 20 Juillet 2018 Lettre d'information du laboratoire JAZZ PHARMACEUTICALS France à l'attention des grossistes-répartiteurs en date du 20 Juillet 2018 (23/07/2018) (210ko) Remise à disposition normale prévue à partir du 20 Août 2018

PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon 300 mg/50 ml) - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Accord Healthcare France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock concernant la spécialité PACLITAXEL AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon 300 mg/50 ml) Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d'unités de la spécialité Paclitaxel Accord 6 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning / konsentrat til infusjonsvæske (flacon de 50 ml), initialement destinées aux marchés danois et norvégien, à partir du 23 juillet 2018 Lettre d'information du laboratoire Accord Healthcare France en date du 20 juillet 2018 à l'attention des professionnels de santé (23/07/2018) (68ko) Remise à disposition normale à partir d'août 2018 pour la présentation en flacon de 50 ml

Bonbonne d'azote liquide - Cuve de cryoconservation - Cryo Diffusion - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société CRYO DIFFUSION. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2018) (778ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1810109.

Pansement pour escares, ulcères, brûlures - Jelonet 15cm X 2m CTN 12 - Smith & Nephew Medical Ltd. Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Smith & Nephew Medical Ltd. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2018) (99ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1811935.

DMU de récupération per et post-opératoire - OrthoPAT integrated set - Haemonetics Corporation - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société HAEMONETICS Corporation. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2018) (415ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1811634.

Canne anglaise Advance bi matière - Etablissements Herdegen - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société ETABLISSEMENTS HERDEGEN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2018) (106ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1812137. L'ANSM poursuit les investigations relatives à cette action de sécurité.

Hématologie - Automate Yumizen H2500 - Horiba ABX SAS - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/07/2018) (161ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1811522.

ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition mi-juillet 2018

PACLITAXEL HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, boîte 1 flacon 300 mg/50 ml - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant Pfizer Pfe France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition mi-juillet 2018

Aides aux soins et à la mobilité - Trigo Sport - Hase Bikes - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société HASE BIKES. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2018) (51ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1811316.

Produit cosmétique "Masque Pulpe de vie MARGAR'ECLAT" - Rappel de lots
La société SAS BIO PROVENCE a informé l'ANSM qu'elle procéde au rappel de lots du produit "Masque Pulpe de vie MARGAR'ECLAT". Par mesure de précaution, et dans une démarche de qualité, la société SAS BIO PROVENCE sous la marque PULPE DE VIE procède au rappel du produit suivant : Masque Pulpe de Vie Margar'éclat CODE EAN 3770002306413 Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été identifié en lien avec ces produits, des essais complémentaires microbiologiques ont mis en évidence la présence de pseudomonas aeruginosa sur des échantillons. Par mesure de précaution, la société SAS Bio PROVENCE procède donc au rappel de l'ensemble des produits Masque Pulpe de Vie Margar'éclat. La société SAS BIO PROVENCE se tient à la disposition des consommateurs pour répondre à leurs questions au09.72.53.51.75. L'ANSM en lien avec la Société BIO PROVENCE recommande aux clients possédant ce produit de ne pas l'utiliser et de le ramener à son point de vente.

Lève-personne mobile - Molift 2-point Sling Bar - All sizes - Etac Supply Gjovik - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ETAC SUPPLY GJOVIK. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2018) (828ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1811237.

Prothèse totale de hanche - Tige de hanche de première intention ACOR® à Col Modulaire et INTEGRALE® à Col Modulaire - Tige de hanche de révision OPTIMAL® à Col Modulaire - Amplitude - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/07/2018) (573ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1811612.

Bactériologie - Disques antibiotiques SIRSCAN® DISCS Amoxicilline 2µg +Acide clavulanique 1µg - I2A - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lots effectué par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/07/2018) (122ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1810128.

VINCRISTINE HOSPIRA 2 mg/2 ml, solution injectable - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant Pfizer PFE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition normale à partir de mi-juillet 2018

BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Sandoz Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières BENZATHINE BENZYLPENICILLINE SANDOZ 1,2 MUI et 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable (IM) Rupture de stock sur le marché de ville et à l'hôpital à compter de mi-août 2018 Spécialités alternatives disponibles, à ce jour, contenant de la benzathine benzylpénicilline : EXTENCILLINE 600 000 UI, poudre et solvant pour suspension injectable IM EXTENCILLINE 1,2 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM Lire aussi Point d'information - Arrêt de fabrication de la Benzathine benzylpénicilline du laboratoire Sandoz - Sécurisation de l'approvisionnement en Extencilline (18/07/2018)

Appareil de radiologie - Allura Xper Uniq, and Centron - Philips - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/07/2018) (89ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1811411.

Biochimie - Automate ABL90 FLEX - Radiometer Medical ApS - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de l'envoi d'un courrier complémentaire à l'action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical ApS en mai 2018 . Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/07/2018) (34ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1808246.

TICOVAC 0,5 ml ADULTES et 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en seringue préremplie, Vaccin de l'encéphalite à tiques (virus entier inactivé) - Rupture de Stock
Indications Laboratoire exploitant Pfizer SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières TICOVAC 0,5 ml ADULTES Rupture de stock depuis le 19 Juin 2018 Remise à disposition contingentée prévue à partir de la semaine du 23 Juillet 2018 Lettre d'information du laboratoire PFIZER à l'attention des professionnels de santé en date du 12 Juillet 2018 (17/07/2018) (319ko) TICOVAC 0,25 ml ENFANTS Rupture de stock depuis le 9 Juillet 2018 Remise à disposition contingentée prévue à partir de la semaine du 30 Juillet 2018 Lettre d'information du laboratoire PFIZER à l'attention des professionnels de santé en date du 12 Juillet 2018 (17/07/2018) (319ko)

Biochimie - Automate ABL800 - Radiometer Medical ApS - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical ApS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/07/2018) (446ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1810329.


 
   
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