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NEWS ANSM
 
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

LACTATE DE SODIUM AP-HP 11,2 % (m/V), solution pour perfusion, flacon 250 ml - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant AP-HP Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition normale en mai 2018

Immunologie - Automate Optilite - The Binding Site- Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/05/2018) (187ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1808189.

Laveur désinfecteur à endoscope
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Wassenburg Medical Devices B.V.. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (18/05/2018) (136ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1808319.

ATRACURIUM HOSPIRA 10 mg/ml, solution injectable
Indications Laboratoire exploitant Pfizer Pfe France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition normale à compter de mai 2018.

Appareil de radiologie interventionnelle
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/05/2018) (113ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1808322.

Garrot pneumatique manuelL- Garrots tourniquet Sam-XT tactique noir, Sam XT Hi-Viz orange, SamXT Hi-Viz bleu,- CirMedical / Sam Medical Products - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société SAM MEDICAL PRODUCTS (distributeur: CIR MEdical). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/05/2018) (100ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1808024/R1808134.

Réactif disques Oxoid OX1 Oxacillin - Thermo Fisher - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/05/2018) (74ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1808124.

Appareil de radiologie interventionnelle RX- Artis Pheno - Siemens Healthcare GmbH - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/05/2018) (163ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1808215

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Mylan Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 500 mg/50 mg Rupture de stock sur le marché des collectivités Date de remise à disposition normale en juin 2018 AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 1 g/100 mg Rupture de stock sur le marché des collectivités Date de remise à disposition normale en juin 2018 AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 2 g/200 mg ADULTE Rupture de stock sur le marché des collectivités Date de remise à disposition normale fin juillet 2018 Lire aussi "Amoxicilline/acide clavulanique IV: alternatives si pénurie" - Document d'aide aux prescripteurs, de la Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française (SPILF) / Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique (GPIP) de la Société Française de Pédiatrie (SFP)

Hématologie - Réactif cMYC (MYC) Breakapart - Cytocell - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société CYTOCELL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/05/2018) (164ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1808013.

Chirurgie - Unités de chargement articulées Endo Gia - Covidien LLC - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société MEDTRONIC Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/05/2018) (682ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1807982.

Clip Hemoclip
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Life Partners Europe. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/05/2018) (306ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1807983.

ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France Sas Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Mise à disposition à titre transitoire et exceptionnel d'unités de la même spécialité initialement destinée au Royaume-Uni à partir du 14 mai 2018 Lettre d'information de JAZZ PHARMACEUTICALS France sas à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 07 mai 2018 (14/05/2018) (577ko) Attention : les modalités de reconstitution et d'administration de ces unités d'ERWINASE initialement destinées au Royaume-Uni, diffèrent de celles de la spécialité habituellement commercialisée en France. Nous vous invitons à lire attentivement le document ci-dessus Date de remise à disposition normale : indéterminée

Duodénoscopes ED-34i10T et ED-3490TK - Pentax - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société PENTAX. Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers suivants: Modèle ED-3490TK (09/05/2018) (89ko) Modèle ED34-i10T (09/05/2018) (87ko) Addendum aux notices d'instruction (09/05/2018) (469ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1807665.

Endoprothèse Oesophagienne- Linx Reflux Management System, Torax Medical Inc.
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Torax Medical Inc.. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/05/2018) (413ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1807474.

Défibrillateurs externes HeartStart FRx, HeartStart Home et HeartStart OnSite - Philips- Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/05/2018) (703ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1805465.

Logiciel Mia Fora NGS Software - Bioarray Solution - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société IMMUCOR. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/05/2018) (609ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1807949.

Appareil de radiologie interventionnelle - Allura Xper Systems - Philips - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (07/05/2018) (101ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1807672.

Système de planificationde traitement (TPS)- Radiothérapie- RayStation 6 / RayStation 7 - Raysearch - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société RAYSEARCH LABORATORIES AB. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/05/2018) (538ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1805978.

FORMULE CP1B AP-HP solution pour cardioplégie, préparation hospitalière - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant AP-HP Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition normale le 3 mai 2018 Lettre d'information de l'AP-HP en date du 26 avril 2018 à l'attention des professionnels de santé (03/05/2018) (432ko).


 
   
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