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NEWS ANSM
 
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant Sanofi Pasteur Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Reprise d'une distribution normale depuis le 02 octobre 2017 - levée des restrictions d'utilisation : Lettre des laboratoires Sanofi Pasteur- CSP à l'attention des pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs en date du 06/10/2017 (12/10/2017) (647ko) Spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG : levée des restrictions d'utilisation

CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Indications Laboratoire exploitant ACCORD HEALTHCARE France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Tension d'approvisionnement concernant la spécialité CISPLATINE ACCORD 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d'unités de la spécialité CISPLATINUM ACCORD, 1 mg/ml, koncentrat do sporz

Nutrition entérale (sonde) - Entral sonde Naso gastrique - Maxter Cathéters - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de effectué par la société MAXTER CATHETERS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) (229ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714379.

Prothèse testiculaire - Implant testiculaire Kiwee, Stent vaginal gonflable- Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un rappel volontaire de lots en quarantaine effectuée par la société COLOPLAST A/S, COLOPLASTAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) (372ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° DECLA201513321.

Hémostase - Réactifs Néoplastine CI Plus 2, CI Plus 5, STA-Néoplastine CI 5 et CI Plus 5 - Stago - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société STAGO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) (79ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1716226.

Esthétique (autre) - Système Revolve
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société LifeCell Corporation. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) (127ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1715098.

Holter glycémique - CareLinkTM iProTM Therapy Management Software - Medtronic - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/10/2017) (117ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1716351.

Applicateur de Clips Weck Auto Endo5® Automatic Hem-o-lok® - Teleflex Medical - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (19/10/2017) (92ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1716382.

Set de transfert- BD PhaSeal
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectuée par la société Becton Dickinson. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (19/10/2017) (169ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1716395.

NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y
Indications Laboratoire exploitant Pfizer Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Tensions d'approvisionnement Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI et centres de vaccination d'unités de la spécialité NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue pré-remplie. Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y initialement destinées au marché belge, à partir du 16 octobre 2017 : Lettre d'information du laboratoire PFIZER en date du 10 octobre 2017 à l'attention des pharmaciens hospitaliers. (17/10/2017) (355ko) RCP NIMENRIX Remise à disposition normale prévue à partir de début novembre 2017.

Hématologie - Automate Aquios CL - Beckman Coulter - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/10/2017) (478ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1716213.

Appareil de radiologie interventionnelle - RX Artis - Siemens AG Medical Solutions - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS AG Medical Solutions. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (17/10/2017) (90ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1716254.

Pince à biopsie - CJ-PATC-23-160-A/CJ-PATC-23-230-A - Nova Lightsystems - Rappel de lot
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Nova Lightsystems. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/10/2017) (175ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1714663.

Circuit ou pack pour CEC - Perfusion Tubing Systems - Sorin Group - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société SORIN GROUP/ LivaNova. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/10/2017) (141ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1716041.

PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Tensions d'approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Arrow Génériques Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Tension d'approvisionnement concernant la spécialité PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d'unités de la spécialité PACLITAXEL AUROBINDO 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (flacon de 50 ml), initialement destinées au marché italien, à partir du 12 octobre 2017 Lettre d'information du laboratoire ARROW GENERIQUES en date du 06 octobre 2017 à l'attention des professionnels de santé (12/10/2017) (90ko) Remise à disposition normale à partir de mi-octobre 2017 pour la présentation en flacon de 50 ml

Urologie - Cathéter intermittent - Magic3, HydroSil Gripper - Bard France - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Bard France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2017) (200ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1715978.

Moniteur de surveillance cardio-respiratoire (accessoire) - Pod Dual Hemo Mcable utilisé avec le système de monitorage IACS - Draeger Medical Systems, INC - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2017) (547ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1715999.

Imagerie médicale - Scanner Airo Mobile CT - Mobius Imaging - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité produit effectuée par la société Mobius Imaging. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2017) (283ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1715588.

Biochimie - Automates Architect c16000 System, c4000 System, c8000 System - Abbott Laboratories - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT Laboratories. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/10/2017) (147ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1715759.

Orthopédie
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Medacta. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/10/2017) (155ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1715866.


 
   
NEWS PHARMA
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