NEWS ANSM
 
ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé -

Gant de chirurgie - Protexis Neoprene Surgical Glove - Cardinal Health - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société CARDINAL HEALTH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2018) (153ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819148.

Ballon intra gastrique - Elipse(tm) Filler Kit, Allurion Technologies, Inc. - Allurion Technologies, Inc. - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Allurion Technologies, Inc.. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2018) (203ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1818198.

Lingettes désinfectantes Wip' Anios Excel - Laboratoires Anios (DMD) - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Laboratoires ANIOS (DMD). Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/11/2018) (1151ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1819381.

BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Astrazeneca Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock à compter du 5 novembre 2018 Lettre d'information aux professionnels de santé du laboratoire ASTRAZENECA en date du 13 novembre 2018 (19/11/2018) (76ko) Remise à disposition normale à compter de mi-décembre 2018

INTETRIX, gélule - Tensions d'approvisionnement
Indications Laboratoire exploitant Ipsen Pharma Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock sur les marchés de ville et hospitalier Distribution fortement contingentée Lettre d'information du Laboratoire IPSEN PHARMA à l'attention des professionnels de santé en date du 31/10/2018 (19/11/2018) (109ko) Date de remise à disposition normale indéterminée

Réactif Staclot LA - Stago
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre du retrait de deux lots effectué par la société STAGO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/11/2018) (70ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1720395, R1720565, R1800752.

Gélose Oxoid Brilliance VRE Agar - Thermo Fisher Scientific Microbiology - Rappel
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'un retrait de lot effectué par la société Thermo Fisher Scientific Microbiology. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/11/2018) (95ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1818968.

Immunologie - Réactif Kit de typage HLA LinkSeq - Linkage Biosciences - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Eurobio Ingen. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/11/2018) (1129ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1818381.

Réactif - Vitros NT-proBNP assay - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/11/2018) (256ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1818835. Lire aussi Réactifs - Vitros Immunodiagnostic Products Folate, Free PSA, FSH, Prolactin, TSH - Ortho Clinical Diagnostics (13/08/2018)- Information de sécurité

Réactif Kit de calibration Access IL-6 - Beckman Coulter
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre du retrait d'un lot effectué par la société Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/11/2018) (482ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1818720.

Orthopédie
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de retrait de lot effectuée par la société Gebr. Brasseler. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/11/2018) (844ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1818147.

Oxygénateur de CEC - Quadrox-i Neonatal Microporous Membrane Oxygenator - Maquet Cardiopulmonary AG - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/11/2018) (145ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1817523.

Bactériologie - Réactif cartes Vitek 2 AST-ST01, ST03 - Biomérieux - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/11/2018) (528ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1817746.

LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Alfasigma France Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Rupture de stock concernant la spécialité LEVOCARNIL 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule Mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire auprès des PUI d'unités de la spécialité CARNITENE 1 g/5 ml, soluzione iniettabile per uso endovenoso, initialement destinées au marché italien, à partir du 05 novembre 2018 Lettre d'information du laboratoire ALFASIGMA France à l'attention des professionnels de santé (05/11/2018) (73ko) Remise à disposition normale fin novembre 2018

ERWINASE 10 000 UI/flacon, poudre pour solution pour injection - Rupture de stock
Indications Laboratoire exploitant Jazz Pharmaceuticals France SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Lettre d'information de JAZZ PHARMACEUTICALS France sas à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 12 novembre 2018 en vue du transfert inter-hopitaux des stocks détenus dans les PUI (12/11/2018) (348ko) Date de remise à disposition normale premier trimestre 2019

Défibrillateur cardiaque implantable sous-cutané SQ-RX 1010
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC. Les centres implanteurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/11/2018) (177ko). Les centres concernés assurant le suivi des patients ont reçu le courrier ci-joint (09/11/2018) (85ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1818409.

Moniteur de surveillance cardio-respiratoire B20i, B40i - GE Healthcare - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/11/2018) (339ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1818329/R1818647.

NATULAN 50 mg, gélule - Remise à disposition
Indications Laboratoire exploitant Leadiant Biosciences SAS Origine du signalement Date de signalement à l'Ansm01/01/1970 Observations particulières Remise à disposition normale à compter du 8 novembre 2018

Dispositif de photothérapie adulte - Cabine de photothérapie Uva Uvb TLO1- Waldmann Lichttechnik - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Waldmann Lichttechnik. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (08/11/2018) (145ko) Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1818019, R1818021.

Générateur thermique de CEC - Générateur thermique 3T, Heater/Cooler System 1T - Livanova SAS - Information de sécurité
L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Livanova SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/11/2018) (117ko). Cette action de sécurité est enregistrée à l'ANSM sous le n° R1817963. Lire aussi Générateur thermique de CEC- 3T - Sorin Group (12/05/07) - Information de sécurité Générateur thermique de CEC- 3T - Liva Nova (13/12/2016) - Information de sécurité Générateurs thermiques de CEC - 3T et 1T - Sorin (25/06/2015) - Information de sécurité (25/06/2015) (0ko)


 
   
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Servier a annoncé la pose de la 1ère pierre de la future unité de production de médicaments biologiques sur le site industriel de Gidy (Loiret, France). Baptisée Bio-S, l’unité produira des principes actifs et des médicaments issus de cellules vivantes et fabriqués grâce aux techniques de la biotechnologie.

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